© 2019 ООО «ГаммаТех»

Линия фасовки класса С по GM
DTC-SAS

Линия фасовки класса С по GMP​​

Устройство, которое было разработано для лабораторий класса С,  —  это система фасовки, выполненная по последнему слову техники в соответствии с требованиями GMP, позволяющая осуществлять фасовку радиофармпрепаратов путем управления введением материалов, извлечением флаконов, стерилизацией наиболее критических внешних условий в соответствии с жесткими фармацевтическими стандартами.

Эта фасовочная линия состоит из:

  • DTC: камеры для фасовки, может быть оборудована полуавтоматическим фасовщиком CRP.

  • SAS: экранированной камеры для введения/извлечения материалов.

DTC оборудована туннельной шлюзовой системой с двойной дверью для извлечения флаконов. Система предназначена для обеспечения каскадности классов чистоты воздуха по GMP. Стандартно система извлечения флаконов размещается на левой стороне защитной камеры и связана через автоматическую ленту транспортера; это позволяет извлекать флакон непосредственно в боковой зоне, отдельно от чистой комнаты.

Основные составляющие:

  • Ламинарный поток воздуха для DTC и SAS.

  • Автоматическая система для регуляции уровня потока.

  • Стабилизаторы давления с сигнализаторами проверки загрязненности фильтра.

  • Два шпаговых манипулятора в DTC.

  • Встроенная экранированная часть для дозкалибратора.

  • Экранированная и автоматическая сдвижная дверь между DTC и SAS.

  • Герметичные системы извлечения для флаконов и/или шприцев с извлечением защитного контейнера, спереди или с боковых сторон.